Sterilizzazione e fornitura di strumentario chirurgico

Anche predisporre una centrale di sterilizzazione per lo strumentario chirurgico può rappresentare la soluzione ottimale per medi e grandi Ospedali, proprio perché la tipologia del servizio svolto richiede struttura, organizzazione, attrezzature e personale dedicato.

Al riguardo i servizi di sterilizzazione di strumentario chirurgico di tipo centralizzato offerti dalla Adapta, si dimostrano sistemi altamente efficaci nel consentire un notevole risparmio in termini di costi di gestione e un prezioso strumento di ottimizzazione delle risorse con un miglior ammortamento delle stesse.
Il processo di sterilizzazione dei dispositivi medici risulta sempre più complesso sia alla luce delle nuove normative in materia, sia per il ruolo di primaria importanza nella gestione della prevenzione e del controllo delle infezioni ospedaliere. Ne consegue che, per un corretto approccio mirato al miglioramento degli standard di sicurezza e dei servizi offerti, è importante disporre delle risorse e degli strumenti necessari ma, soprattutto, è necessario che le figure professionali coinvolte nel processo, siano consapevoli dei rischi insiti nel processo stesso e rispettino, con atteggiamenti corretti, le raccomandazioni e le procedure aziendali.

Da circa un decennio, Adapta attiva in outsourcing Centrali di Sterilizzazione dello strumentario chirurgico tra le più innovative operanti in Italia, con l’obiettivo di fornire le sale operatorie dei blocchi ospedalieri. L’istituzione di un Sistema di Gestione che soddisfi i requisiti previsti dalla Direttiva 93/42/CE concernente i dispositivi medici e dalle Normative a carattere volontario, UNI EN ISO 9001 ed UNI EN ISO 13485, permette all’Adapta di avviare specifici processi di qualificazione ed accreditamento della Centrale stessa, attraverso la realizzazione di attività quali:

definizione ed analisi dei requisiti e delle aspettative dei Centri Utilizzatori;
definizione delle responsabilità all’interno della Centrale;
approvvigionamento di prodotti e servizi presso fornitori qualificati, secondo i requisiti di qualità stabiliti dall’Organizzazione;
convalida delle apparecchiature;
manutenzione programmata delle attrezzature;
gestione della documentazione;
gestione costante della formazione e dell’addestramento del personale;
realizzazione delle attività produttive secondo procedure standard d’esecuzione.

Inoltre Adapta mette in atto specifiche procedure di controllo e manutenzione, con lo scopo di garantire la costante e piena efficienza di tutti gli strumenti chirurgici che processa. Per tali attività si avvale di personale interno opportunamente addestrato e di società esterne specializzate che, nella maggior parte dei casi, sono rappresentate dalle stesse case produttrici dello strumentario. Con esse, Adapta stipula speciali accordi che prevedono l’immediata sostituzione dello strumentario guasto o danneggiato, con identici strumenti di riserva (muletti), affinché sia garantita la continuità delle attività chirurgiche.
Un punto di forza del modello gestionale adottato da Adapta, è rappresentato dalla predisposizione di un sistema di rintracciabilità che consente di risalire con maggiore facilità, in caso di incidente o contenzioso, alla sterilizzazione dei materiali trattati in Centrale. La rintracciabilità si riferisce alla capacità di ricostruzione della storia di una prestazione o prodotto, comprendendo la possibilità di delineare gli eventi cronologici, i materiali utilizzati e le fasi o gli eventi di attività, gli operatori coinvolti ed i controlli effettuati sulla prestazione, attraverso i documenti di identificazione e di registrazione delle attività stesse.
Al centro di ogni attività verrà a trovarsi sempre più il paziente quale cliente.
Per il settore dello strumentario ospedaliero e in particolare la preparazione degli strumenti nel ciclo sterilizzazione centrale – sala operatoria ciò significa che: tutte le procedure devono essere espletate in maniera documentabile e riproducibile. Ovvero utilizzo controllabile e documentabile di tutto lo strumentario nonché della relativa manipolazione e preparazione.
È necessaria una risposta alle domande: “Chi ha sterilizzato questo strumento, quando e come, con quali parametri, su quali pazienti è stato utilizzato? Con quale frequenza è stato sterilizzato, utilizzato e riparato?”
La realizzazione e la positiva attuazione di tutti questi requisiti rende necessaria la fattiva collaborazione di tutte le parti interessate, industria inclusa, mettendo a punto e fornendo adeguati sistemi di management.

A livello della manipolazione degli strumenti chirurgici in ospedale ciò significa che: ogni strumento richiede un identificativo individuale univoco – quasi una sorta di documento di identità – ed il relativo inserimento di routine nel ciclo di approntamento che si svolge tra sterilizzazione centrale e sala operatoria.
In questo modo è infatti possibile garantire sia agli operatori che ai pazienti una sicurezza totale e riproducibile. Infatti, l’applicazione di un sistema di rintracciabilità permette di risalire a tutti i dati relativi a ogni singola fase del processo di alta disinfezione.
A questo scopo sono utilizzati sia un sistema di codifica degli strumenti che un sistema di management per la gestione, l’organizzazione e documentazione degli strumenti.
Il sistema informatico consentono di registrare i parametri di sterilizzazione e/o di lavaggio direttamente dalle attrezzature utilizzate oltre che di recuperare le informazioni relative ai dispositivi processati in modo più semplice e veloce.